"Biotech de terapia de fagos recaudo $125M y colapso despues de que la FDA rechazara los resultados del ensayo clinico"
$125M
RECAUDADO
—
EMPLEADOS
144
MESES
Fundada
2010
Cerrada
2022
País
USA
Sector
Biotech
unit economicsSudden Collapse
// Error fatal: FDA Rejection
¿Por Qué Fracasó ContraFect?
ContraFect desarrollo proteinas lisinas derivadas de bacteriofagos como un novedoso alternativo a los antibioticos para tratar infecciones de Staph aureus resistentes a los medicamentos. Recaudo $125M y salio a bolsa en 2014. En 2022, ContraFect recibio una Carta de Respuesta Completa de la FDA solicitando datos clinicos adicionales. El costo de un ensayo adicional de Fase 3 era de $50M+ y la empresa no tenia capital suficiente.
// Lección: Las biotechs en etapa de Fase 3 clinica que reciben Cartas de Respuesta Completa de la FDA enfrentan un resultado binario: o recaudar $50M+ sobre la base de un farmaco rechazado o cerrar.
Las biotechs con mecanismos novedosos en Fase 3 necesitan 2x el capital que creen que necesitan; la FDA siempre pide mas datos.
UnicornBurn Hall of Flame · Permanent Record
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La alternativa antibiotica que demostro ser efectiva en los ensayos y fue rechazada por razones burocraticas que requerian mas capital del que tenia la empresa para abordar.