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Cempra
Una votación 7-3 del panel de la FDA contra su principal antibiótico llevó a Cempra al colapso terminal.
regulationRegulatory Kill
Cierre forzado por acción regulatoria
Timeline de Eventos Clave
FOUNDING
Fundada en Chapel Hill, NC, para desarrollar antibióticos macrólidos de próxima generación para infecciones respiratorias.
FUNDING
Recaudó 185 millones en oferta secundaria para financiar los ensayos de Fase 3 de solithromicina para neumonía adquirida en la comunidad.
REGULATORY ACTION
El panel asesor de la FDA votó 7-3 en contra de la aprobación por riesgo de toxicidad hepática; las acciones cayeron un 70%.
FIRE SALE
Cempra se fusionó en Melinta Therapeutics en una operación en dificultades valorada en unos 270 millones, terminando su independencia.