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Cyfuse Biomedical (US operations)
La bioimpresión sin andamiaje chocó contra un muro regulatorio antes de llegar a los pacientes.
regulationMarket Exit
Timeline de Eventos Clave
FOUNDING
Koichi Nakayama y su equipo crean Cyfuse Biomedical como empresa derivada de la Universidad de Saga, Japón, comercializando la bioimpresión con matriz de agujas Kenzan.
PRODUCT LAUNCH
La biopimpresora Regenova se lanza comercialmente; comienzan las colaboraciones con la Universidad de Kyushu para investigación de tejido cartilaginoso y vascular.
REGULATORY ACTION
No se establece ningún camino de aprobación FDA para aplicaciones terapéuticas; los socios clínicos en EE.UU. dejan de priorizar la cartera de investigación Regenova.
SHUTDOWN
Las operaciones comerciales en EE.UU. se cierran; la empresa matriz japonesa continúa a escala mínima sin un camino claro hacia la rentabilidad.